NK Consultores – Para falar sobre o futuro dos dispositivos médicos é necessário falar sobre uma agência reguladora que seja capaz não só de acompanhar, mas de ser protagonista na cultura da inovação. Esse é o tema que permeou as discussões do Seminário Avanços Tecnológicos em Dispositivos Médicos, realizado nesta terça-feira (27/2), na sede da Anvisa, em Brasília, destacou matéria no portal da agência. Representantes de empresas do setor, de órgãos de governo e da Academia participaram do encontro. “A regulação não deve ser um obstáculo, mas uma garantia para que a inovação possa ocorrer, em um cenário em que os riscos e responsabilidades devem ser devidamente compartilhados”, ressaltou o diretor Rômison Mota na cerimônia de abertura. Já o diretor Daniel Meirelles destacou os avanços e desafios na área de dispositivos médicos. “Muito tem sido feito. A Agência atualizou os marcos regulatórios na área de dispositivos médicos e tem trabalhado nos processos de reliance (aproveitamento de análises realizadas por autoridades reguladoras equivalentes), tanto para registro quanto para inspeção”. “Agora precisamos avançar na discussão sobre inovação. O que podemos fazer como agência reguladora na discussão do acesso à população brasileira às inovações na área de saúde?”, questionou o diretor. Uma das iniciativas adotadas pela Anvisa nesse sentido teve mais um capítulo anunciado ao final do seminário, com a divulgação do resultado do edital do projeto-piloto para seleção de dispositivos médicos inovadores. O objetivo do projeto é acompanhar e facilitar o desenvolvimento e a entrada no Brasil de novos produtos. A área de dispositivos médicos envolve uma complexidade e variabilidade de produtos, aliadas à sua constante evolução tecnológica, o que exige a aplicação de conhecimentos multidisciplinares para sua regularização. Nesse contexto, os diretores da Agência ressaltaram ainda a importância da recomposição do seu quadro de servidores. O diretor Rômison Mota convidou todos a conhecerem a nova estratégia da Agência para os próximos quatro anos: o Plano Estratégico da Anvisa. Clique aqui para conhecer o Plano Estratégico (PE) da Anvisa para o ciclo 2024-2027.