A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na última quarta-feira (26), a primeira vacina em dose única do mundo contra a dengue. O anúncio ocorreu após a assinatura do Termo de Compromisso, etapa final para o registro do imunizante, desenvolvido integralmente em laboratório nacional.

O imunizante, denominado Butantan-DV, é resultado de uma parceria entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e o laboratório chinês Wu Xi. Esta é a primeira vacina de dose única destinada à prevenção da dengue e tem potencial de ampliação para uso em outros países das Américas.

De acordo com Priscilla Perdicaris, secretária estadual de Saúde de São Paulo, em exercício, a aprovação representa um avanço significativo no enfrentamento da doença. “Somente em São Paulo, de janeiro a novembro de 2025, tivemos 108 óbitos confirmados por dengue — vidas que poderão ser preservadas com a disponibilização do imunizante”, afirmou.

Indicação e tecnologia

A Anvisa informou que o imunizante utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado e teve sua indicação aprovada para pessoas entre 12 e 59 anos de idade. A ampliação do público-alvo poderá ser avaliada conforme novos estudos forem apresentados pelo fabricante.

O início da vacinação e a definição das faixas etárias prioritárias serão estabelecidos pelo Ministério da Saúde.

Processo de análise e incorporação ao PNI

O pedido de registro foi submetido pelo Instituto Butantan em janeiro de 2025. A Anvisa atribuiu prioridade ao processo e criou um painel técnico com especialistas externos para apoiar a avaliação.

Com o Termo de Compromisso formalizado, a expectativa é de que a vacina seja incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, o Comitê de Especialistas do PNI será convocado na próxima segunda-feira (1º) para avaliar a recomendação científica para inclusão do imunizante no calendário nacional.

Eficácia e monitoramento

Após os testes clínicos, a vacina apresentou 74,7% de eficácia global contra dengue sintomática na população de 12 a 59 anos. O desempenho foi semelhante entre indivíduos previamente expostos ao vírus e aqueles sem histórico da doença. A Anvisa ressaltou que o imunizante será monitorado ao longo dos próximos anos para avaliação contínua de eficácia e segurança.

Situação epidemiológica

Até outubro deste ano, o Brasil registrou 1,6 milhão de casos prováveis de dengue — uma redução de 75% em comparação ao mesmo período do ano anterior. A maior concentração de casos ocorreu em São Paulo (55%), seguido por Minas Gerais (9,8%), Paraná (6,6%), Goiás (5,9%) e Rio Grande do Sul (5,2%).

Assessoria de Comunicação da AMB.