Brasília, urgente

Tratamento inovador contra câncer pode causar a doença, diz FDA

NK Consultores – Um tratamento contra o câncer que salva vidas pode causar a doença, informou a FDA, agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, na última terça-feira (28), destacou reportagem publicada no jornal O Globo. O tratamento, denominado CAR-T Cell, foi aprovado nos EUA em novembro de 2017 para cânceres no sangue potencialmente fatais. Mas a FDA disse que recebeu 19 relatos de novos cânceres no sangue em pacientes que receberam o tratamento. O CAR-T envolve a remoção de um tipo de glóbulo branco – as células T – do sangue de um paciente e, em seguida, usa a engenharia genética para produzir proteínas – receptores de antígenos quiméricos (CAR) – que permitem que essas células T se liguem às células cancerígenas e as matem. As células projetadas são então infundidas de volta no sangue do paciente. A FDA aprovou seis medicamentos à base de CAR-T. Especialistas em câncer disseram que esses tratamentos salvaram a vida de milhares de pacientes. Segundo a agência, mesmo que exista uma ligação causal entre os tratamentos e um pequeno risco de um novo câncer no sangue, os benefícios superam os riscos. Esse sentimento foi ecoado pelos médicos envolvidos no tratamento do câncer. Embora o risco hipotético fosse conhecido, “não o observamos” em pacientes, disse a médica Marcela V. Maus, diretora de imunoterapia celular do Massachusetts General Hospital, ligado à Universidade Harvar. O médico John DiPersio, diretor do centro de imunoterapia genética e celular da Faculdade de Medicina da Universidade de Washington, em St. Louis, disse que seu centro tratou de 500 a 700 pacientes. E, ele disse, “não vi nenhum” desenvolver um novo câncer de células T. Ele ressaltou que a terapia CAR-T é indicada para pacientes que morreriam se ela não existisse. A FDA disse em comunicado que os relatos de novos cânceres nesses pacientes incluíam consequências graves, como hospitalizações e mortes. A agência também afirmou que a forma como as células CAR-T são produzidas apresenta o risco de causar câncer nos pacientes.De acordo com Maus e DiPersio, ainda existe uma questão sem resposta: se os novos tipos de câncer envolviam células T que carregam as proteínas CAR adicionadas. A FDA não descreveu quaisquer resultados previstos da sua investigação, mas disse que estava “avaliando a necessidade de ação regulatória”. Para acessar a matéria completa, clique aqui.


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