NK Consultores – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quarta-feira (19), uma nota técnica orientando clínicas privadas e vigilâncias sanitárias a monitorarem eventos adversos relacionados à vacina tetravalente japonesa contra a dengue, a Qdenga. Segundo o jornal O Globo, o documento divulgado pela reguladora busca encontrar clínicas que ainda não fazem parte do sistema de notificação eletrônico de imunizantes, o VigiMed. ’As clínicas privadas de vacinação assumem papel relevante no processo de monitoramento das vacinas com a notificação e investigação dos Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização (ESAVI) – qualquer ocorrência médica indesejada após a vacinação, não possuindo necessariamente uma relação causal com o uso de uma vacina ou outro imunobiológico’, esclarece a nota. A reguladora esclarece que a orientação não é motivada por questões de segurança da vacina. ’A notificação possibilita a identificação de novos riscos, bem como a análise sobre a relação entre o benefício do uso do produto frente à doença que se pretende tratar.’ Para conseguir o registro da Anvisa no país em março, a vacina da empresa Takeda precisou apresentar dossiê com uma série de documentos que comprovam segurança, qualidade e eficácia. Entre as exigências, estão os ensaios clínicos, ou seja, estudos conduzidos em humanos para avaliar os efeitos benéficos e nocivos do medicamento. Ainda assim, a reguladora reforça ser importante observar possíveis riscos da vacina após sua introdução no mercado. A Anvisa argumenta que nenhum estudo é capaz de eliminar 100% todos os possíveis riscos relacionados ao uso de um medicamento. Para acessar a matéria completa, clique aqui.