NK Consultores – A Comissão de Saúde poderá votar, em reunião deliberativa agendada para quarta-feira (29), o requerimento 307/2023, que que propõe a realização de audiência pública para debater sobre a autorização pela Anvisa do medicamento Elevidys no tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne.
O deputado Pinheirinho (PP-MG), proponente do debate, explicou que anteriormente o deputado Dimas Fabiano (PP/MG) compareceu a Anvisa para obter informações a respeito do andamento do procedimento para autorização de registro do medicamento Elevidys, requerido pelo Laboratório Roche, no Brasil. O tratamento desenvolvido pela Sarepta Therapeutics já recebeu aprovação nos Estados Unidos, sendo indicado para pacientes pediátricos ambulatoriais de 4 a 5 anos com a doença. O parlamentar ressaltou que, no Brasil, a demora na análise do pedido de registro pela Anvisa tem causado a diminuição e a perda de oportunidades para esse grupo de pessoas no tratamento da DMD. Portanto, defendeu a necessidade de debater o tema para obter informações e agilizar a autorização do registro do medicamento em território nacional.
Ele propõe que o tema seja debatido com os seguintes participantes:
- Representante da Aliança Distrofia Brasil;
- Dra. Meiruze Sousa Freitas, diretora da Anvisa;
- Erick Cavalcanti Cossa; e
- Giancarlo Frá, representante do Laboratório Roche.
A matéria será votada pela Comissão de Saúde em reunião agendada para quarta-feira (29), às 09h.
Documentos:
– Requerimento 307/2023