NK Consultores – A farmacêutica Takeda retirou o pedido de autorização para uso de sua vacina contra a dengue nos Estados Unidos. A informação foi divulgada no último dia 12 pela própria companhia. Em nota, a Takeda informou que ’retirou voluntariamente’ o pedido de registro à FDA (agência americana de alimentos e medicamentos) para sua vacina candidata contra a dengue, a Qdenga, aprovada no Brasil pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) no dia 2 de março, destacou a Folha de S.Paulo. A empresa ressaltou que a decisão ’não impacta a comercialização no Brasil’ e que não tem ’nenhuma relação com a segurança ou eficácia do produto, que passou por um robusto e rigoroso programa de pesquisa clínica’. Em nota enviada à reportagem na última segunda (17), a Anvisa informou que realizou uma reunião com representantes da Takeda e que, ’até o momento, a decisão da retirada do pedido junto à FDA não altera a decisão da Anvisa de registro da Qdenga, que permanece autorizada no Brasil’. A reportagem procurou a comunicação da FDA para comentar o caso, mas a agência disse que as legislações do país proíbem compartilhar informações sobre pedidos de registro de terceiros e ’questões relacionadas ao estado atual do pedido devem ser direcionadas à farmacêutica’. Para acessar a matéria completa, clique aqui.