Brasília, urgente

Smartwatches não podem ser utilizados para medir glicemia

NK Consultores – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma nota técnica nesta segunda-feira (26) na qual contraindica o uso de smartwatches (também conhecido como relógio inteligente) para o controle da glicemia, informou o jornal O Globo. A agência também não recomenda esses dispositivos para a oximetria, medição da saturação de oxigênio no sangue. De acordo com a Anvisa, qualquer aparelho que realize medições reconhecidas como de uso tipicamente médico deve ser regularizado na Agência. Atualmente, cinco softwares estão aprovados para smartwatch, destinados para medir pressão arterial, eletrocardiograma e notificação de ritmo cardíaco irregular. ’Portanto, não existe, até o momento, nenhum dispositivo desse tipo regularizado para medição não invasiva de glicose ou oximetria. Isso porque ainda não há estudos com evidências robustas sobre a segurança e o desempenho para esta indicação de uso’, alerta a Anvisa, em comunicado. Já os aparelhos que medem apenas frequência cardíaca e respiratória, que não são considerados de uso estritamente médico, não estão sujeitos à regulamentação da Anvisa. Atualmente, existem dispositivos aprovados pela Anvisa com essa finalidade. Mas, no caso da glicose, eles exigem a perfuração da pele. O comunicado da agência brasileira segue um posicionamento da FDA, agência que regula medicamentos nos EUA, de alerta contra o uso de smartwatches ou anéis inteligentes que afirmam medir os níveis de glicose no sangue sem perfurar a pele. Para acessar a matéria completa, clique aqui.


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